• Об аптеке
  • Оплата и доставка
  • Вопрос-ответ
  • Статьи
  • Заболевания
  • Контакты
8 800 550 22 46 Заказать звонок
Вход Регистрация
Аптека Onko Help Аптека Onko Help
Звонок бесплатный
8 800 550 22 46
  • Меню
  • Каталог лекарств
  • Об аптеке
    Об аптеке Новости
  • Заболевания
  • Контакты
  • Звонок бесплатный
    8 800 550 22 46
    Заказать звонок
    8 495 540 42 46
8 (495) 203-39-07 
Заказать звонок
0
0
0
Корзина
пуста
К сожалению, ваша корзина пуста.
Исправить это недоразумение очень просто:
выберите в каталоге интересующий товар и нажмите кнопку «В корзину».
Общая сумма:0 руб.
Перейти в корзину
Главная
-
Каталог лекарств
-Виктрелис 200мг

Виктрелис 200мг

Боцепревир, капсулы 200мг блистер N12x28
  • Виктрелис 200мг
  • Виктрелис 200мг
Отложить Отложено
Сравнить В сравнении
60 000 руб. /уп.
Под заказ
Оформить под заказ
Наши менеджеры обязательно свяжутся с вами и уточнят условия заказа
Международное непатентованное название
Боцепревир

Группа
Противовирусные средства разных групп
Поделиться
  • Описание
  • Характеристики
  • Задать вопрос
  • Активное вещество: боцепревир (boceprevir)

    Форма выпуска, состав и упаковка

    Капсулы 1 капс.
    боцепревир 200 мг

    12 шт. - стрипы (7) из трех блистеров - пачки картонные.
    12 шт. - стрипы (7) из трех блистеров - пачки картонные (4) - коробки картонные.

    Показания

    — лечение хронического вирусного гепатита С (генотип 1 вируса гепатита С) в комбинации с пэгинтерфероном альфа и рибавирином у взрослых пациентов (18 лет и старше) с компенсированным заболеванием печени, которые ранее не получали противовирусную терапию, либо пациентам, у которых предшествующее противовирусное лечение оказалось неэффективным.

    Код МКБ-10 Показание
    B18.2 Хронический вирусный гепатит С


    Побочное действие

    Профиль безопасности основан на объединенных данных по безопасности двух клинических исследований с участием около 1500 пациентов, принимавших препарат Виктрелис в комбинации с пэгинтерфероном альфа-2b и рибавнрином: одного исследования - с участием пациентов, не получавших ранее терапию, и другого клинического исследования - с участием пациентов, у которых предшествующая терапия оказалась неэффективной.
    Наиболее частыми нежелательными реакциями были повышенная утомляемость, анемия, тошнота, головная боль и дисгевзия.
    Наиболее распространенной причиной снижения доз препаратов была анемия, которая чаще развивалась у пациентов, получавших терапию препаратом Виктрелис в комбинации с пэгинтерфероном альфа-2b и рибавирином, чем у пациентов, получавших только пэгинтерферон альфа-2b и рибавирин.

    Нежелательные реакции приведены ниже и дифференцированы по системно-органным классам с указанием частоты возникновенняючень часто ( ≥1/10), часто (от 1/100 до < 1/10); нечасто (от ≥ 1/1 000 до < 1/100); редко (от ≥ 1/10000 до < 1/1 000). 
    Нежелательные реакции, выявленные в ходе клинических исследовании препарата Виктрелис при применении в комбинации с пэгинтерфероном альфа-2b и рибавирином1,2

    Органы и системы органов Побочные эффекты
    Инфекционные и паразитарные заболевании
    Часто: Бронхит*, воспаление подкожной жировой клетчатки*, простой герпес, грипп, грибковые инфекции полости рта, синусит
    Нечасто: Гастроэнтерит*, пневмония*, стафилококковая инфекция*, кандидоз, инфекционные заболевания уха, грибковые поражения кожи, назофарингит, онихомикоз, фарингит, инфекции дыхательных путей, ринит, инфекционные поражения кожи, инфекции мочевыводящих путей
    Редко: Эпиглоттит*, средний отит, сепсис
    Доброкачественные, злокачественные и неуточненные новообразования (включая кисты и полипы)
    Редко: Новообразования щитовидной железы (узловая форма)
    Нарушения со стороны крови и лимфатической системы
    Очень часто: Анемия*, нейтропения*
    Часто: Лейкопения*, тромбоцитопения*
    Нечасто: Геморрагический диатез, лимфаденопатия, лимфопения
    Редко: Гемолиз
    Нарушения со стороны иммунной системы
    Редко: Саркоидоз*, порфирия (за исключением острой)
    Нарушения со стороны эндокринной системы
    Часто: Зоб, гипотиреоз
    Нечасто: Гипертиреоидизм
    Нарушения со стороны обмена веществ и питания
    Очень часто: Снижение аппетита*
    Часто: Дегидратация*, гипергликемия*, гипертриглицеридемия, гиперурикемия
    Нечасто: Гипокалиемия*. расстройства аппетита, сахарный диабет, подагра, гиперкальциемия
    Нарушения психики
    Очень часто: Тревожность*, депрессия*, бессонница, раздражительность
    Часто: Аффективная лабильность, ажитация, расстройства либидо, расстройства настроения,расстройства сна
    Нечасто: Агрессия*, гомицидальные мысли*, панические атаки*, паранойя*, злоупотребление психотропными веществами*, суицидальные мысли*, аномальное поведение, гнев, апатия, спутанность сознания, изменения ментального статуса, беспокойство
    Редко: Биполярное расстройство*, завершенное самоубийство*, попытка самоубийства*, слуховые галлюцинации, визуальные галлюцинации, психическая декомпенсация
    Нарушения со стороны нервной системы
    Очень часто: Головокружение*, головная боль*
    Часто: Гипестезия*, парестезия*, обморок*, амнезия, нарушение внимания, ухудшение памяти, мигрень, паросмия, тремор, головокружение
    Нечасто: Периферическая невропатия*, когнитивные расстройства, гиперестезия, заторможенность, потеря сознания, психические нарушения, невралгия, предобморочное состояние
    Редко: Церебральная ишемия*, энцефалопатия
    Нарушения со стороны органа зрения
    Часто: Сухость глаз, ретинальный экссудат, нечеткость зрения, ухудшение зрения
    Нечасто: Ишемия сетчатки*, ретинопатия*, сенсорные нарушения, неприятные ощущения в глазу, кровоизлияния в конъюнктиву, конъюнктивит, болезненные ощущения в глазу, зуд, припухлость глаз, отечность век, слезоточивость, гиперемия глаз, светобоязнь
    Редко: Отек диска зрительного нерва
    Нарушения со стороны слуха и лабиринтные нарушения
    Часто: Звон в ушах
    Нечасто: Глухота*, ощущение дискомфорта в ухе, нарушение слуха
    Нарушения со стороны сердца
    Часто: Сердцебиение
    Нечасто: Тахикардия*, аритмия, сердечно-сосудистые расстройства
    Редко: Острый инфаркт миокарда*, мерцательная аритмия*, ИБС*, перикардит*, экссудативный перикардит
    Нарушения со стороны сосудов
    Часто: Гипотензия*, гипертензия
    Нечасто: Тромбоз глубоких вен*, приливы крови к лицу, бледность, синдром холодных конечностей
    Редко: Венозный тромбоз
    Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения
    Очень часто: Кашель*, одышка*
    Часто: Носовое кровотечение, заложенность носа, боли в ротоглотке, заложенность дыхательных путей, придаточных пазух, свистящее дыхание
    Нечасто: Плевральные боли*, легочная эмболия*, сухость в горле, дисфония, повышенная секреция верхних дыхательных путей, образование везикул в области ротоглотки
    Редко: Плевральный фиброз*, ортопноэ, дыхательная недостаточность
    Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта
    Очень часто: Диарея*, тошнота*, рвота*, сухость во рту, извращение вкуса
    Часто: Боли в животе*, боли в верхней части живота*, запор*, гастроэзофагеально-рефлюксная болезнь*, геморрой*, дискомфорт в животе, вздутие живота, дискомфорт в аноректальной области, афтозный стоматит, хейлит, диспепсия, метеоризм, глоссалгия, язвы слизистой оболочки полости рта, боли в ротовой полости, стоматит, нарушения со стороны зубов
    Нечасто: Боли в нижней части живота*, гастрит*, панкреатит*, анальный зуд, колит, дисфагия, изменение цвета каловых масс, усиление перистальтики, кровоточивость десен, болевые ощущения в деснах, гингивит, глоссит, сухость губ, одинофагия, прокталгия, ректальные кровотечения, гиперсекреция слюны, повышенная чувствительность зубов, изменение цвета языка, язвы на языке
    Редко: Функциональная недостаточность поджелудочной железы
    Нарушения со стороны печени и желчевыводяших путей
    Нечасто: Гипербилирубинемия
    Редко: Холецистит*
    Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей
    Очень часто: Алопеция, сухость кожи, зуд, сыпь
    Часто: Дерматит, экзема, эритема, гипергидроз, ночные поты, периферические отеки, псориаз, эритематозная сыпь, макулярная сыпь, пятнисто-папулезная сыпь, папулезная сыпь, зудящая сыпь, кожные поражения
    Нечасто: Фоточувствительность, кожные язвы, крапивница
    Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани
    Очень часто: Артралгия, миалгия
    Часто: Боль в спине*, боль в конечностях*, мышечные спазмы, мышечная слабость, боли в области шеи
    Нечасто: Костно-мышечные боли в грудной клетке*, артрит, боли в костях, отечность суставов, костно-мышечные боли
    Нарушения со стороны почек н мочены водящих путей
    Часто: Поллакиурия
    Нечасто: Дизурия, никтурия
    Нарушения со стороны половых органов и молочной железы
    Часто: Эректильная дисфункция
    Нечасто: Аменорея, меноррагия, метроррагия
    Редко: Аспермия
    Общие расстройства и нарушения и месте введения
    Очень часто: Астения*, озноб, повышенная утомляемость*, лихорадка*, гриппоподобный синдром
    Часто: Дискомфорт в области грудной клетки*, боль в груди*, недомогание*, ощущение изменения температуры тела, сухость слизистых оболочек, боль
    Нечасто: Ощущение ненормального состояния, ухудшение процессов заживления, некардиальные боли в грудной клетке
    Отклонения в результатах лабораторных исследований
    Очень часто: Снижение массы тела
    11ечасю: Сердечные шумы, повышение частоты сердечных сокращений
    Примечания:
    * Включает нежелательные реакции, возникшие в ходе клинических исследований. По оценке исследователя могут быть серьезными.
    1Поскольку препарат Виктрелис назначают в комбинации с пэгинтерфероном альфа и рибавирином, необходимо ознакомиться с соответствующим разделом инструкций по применению пэгинтерферона альфа и рибавирина.
    2Реакции в месте инъекции не были включены, поскольку боцепревир вводится перорально.

    Анемия

    Развитие анемии наблюдалось у 49% пациентов, получавших препарат Виктрелис в комбинации с пэгинтерфероном альфа-2b и рибавирином, по сравнению с 29% пациентов, получавших только пэгинтерферон альфа-2b и рибавирин. Добавление препарата Виктрелис приводило к дополнительному снижению концентрации гемоглобина приблизительно на 1 г/дл. Среднее снижение концентрации гемоглобина по сравнению с исходным значением было больше у пациентов, ранее получавших терапию, по сравнению с пациентами, не получавшими предшествующую терапию. По причине возникновения анемии/гемолитической анемии дважды производили корректировку дозы у 26% пациентов, принимавших препарат Виктрелис в комбинации с пэгинтерфероном альфа-2b и рибавнрином, по сравнению с 13% пациентов, принимавших только пэгинтерферон альфа-2b и рибавирин. В клинических исследованиях доля пациентов, которые получали эритропоэтин для лечения анемии, составила 43% в группе, получавший препарат Виктрелис в комбинации с пэгинтерфероном альфа-2b и рибавнрином, по сравнению с 24% в группе, получавшей лечение только пэгинтерфероном альфа-2b и рибавнрином. Большинство пациентов с анемией при концентрации гемоглобина ≤10 г/дл (6,2 ммоль/л) получали эритропоэтин. Количество пациентов, которым было сделано переливание крови с целью лечения анемии, составило 3% в группе, принимавшей препарат Виктрелис в комбинации с пэгинтерфероном альфа-2b и рибавнрином, по сравнению с < 1% пациентов, принимавших только пэгинтерферон альфа-2b и рибавирин.

    Нейтрофилы

    Количество пациентов с пониженным содержанием нейтрофилов в крови было выше в группе пациентов, получавших препарат Виктрелис по сравнению с группой пациентов, получавшей только препараты пэгинтерферон альфа-2b и рибавирин. Процент пациентов с нейтропенией 3-4 степени (число нейтрофилов < 0,75 х 109клеток/л) был выше пациентов группе, получавшей препарат Виктрелис (29%), по сравнению с группой плацебо (17%) в комбинации с пэгинтерфероном альфа-2b и рибавнрином. Снижение концентрации нейтрофилов до уровня <0,5 х 109 клеток/л (4-я степень нейтропении) отмечено у 7% пациентов из группы препарата Виктрелис в комбинации с пэгинтерфероном альфа-2b и рибавнрином и у 4% пациентов, получавших только пэгинтерферон альфа-2b и рибавирин.

    Тромбоциты

    Снижение концентрации тромбоцитов наблюдали у 3% пациентов, получавших препарат Виктрелис в комбинации с пэгинтерфероном альфа-2b и рибавнрином, и у 1 % пациентов, получавших только пэгинтерферон альфа-2b и рибавирин. В обеих группах пациенты с циррозом печени были подвержены большему риску развития тромбоцитопении 3-4 степени, по сравнению с пациентами без цирроза печени.

    Другие данные лабораторных исследований

    Добавление препарата Виктрелис к терапии с пэгинтерфероном альфа-2b и рибавнрином было связано с увеличением частоты случаев повышения концентрации мочевой кислоты, триглицеридов и общего холестерина по сравнению с таковой при лечении только пэгинтерфероном альфа-2b и рибавирином.

    Противопоказания к применению

    — повышенная чувствительность к боцепревиру или любому другому компоненту препарата;

    — аутоиммунный гепатит;

    — печеночная недостаточность (функциональный класс В и С по системе Чайлд-Пью, более 6 баллов);

    — комбинированное применение лекарственных препаратов, клиренс которых опосредован действием изоферментов CYP3A4/5, и для которых повышенные плазменные концентрации связаны с серьезными и/или опасными для жизни побочными реакциями. Например, принимаемые перорально препараты мидазолам, амиодарон, астемизол, бепридил, пимозид, пропафенон, хинидин, симвастатин, ловастатин и производные спорыньи (дигидроэрготамин, эргометрин, эрготамин, метилэргоновин) (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными препаратами»);

    — детский возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не изучены);

    — беременность.

    С осторожностью:

    Анемия

    Сообщалось о случаях развития анемии при лечении пэгинтерфероном альфа/рибавирином. Добавление препарата Виктрелис в схему лечения с пэгинтерфероном альфа и рибаирином приводит к дополнительному снижению концентрации гемоглобина в сыворотке крови. Перед началом комбинированной терапии с применением препарата Виктрелис и через 4 и 8 недель лечения, а также в дальнейшем в течение курса лечения при необходимости, требуется провести полный анализ крови. Снижение концентрации гемоглобина в крови до менее 10г/дл может служить основанием для уменьшения дозы или прекращения приема рибавирина и/или назначении терапии эритропоэтином (эпоэтин альфа) (см. разделы "Побочное действие" и "Фармакодинамика").

    В проспективном рандомизированном контролируемом исследовании частота достижения устойчивого вирусологического ответа и общая переносимость препарата Виктрелис была сопоставима при снижении дозы рибавирина или при приеме эритропоэтина.
    Для получения информации относительно уменьшения дозы и/или прерывания лечения рибавирином необходимо обратиться к инструкции по применению препарата рибавирина.

    Нейтропения

    В ходе клинических исследований фаз II и III концентрация нейтрофилов составила менее 0,5 х 109 клеток/л у 7% пациентов, получавших лечение комбинацией препарата Виктрелис с пэгинтерфероном альфа-2b и рибавирином, по сравнению с 4% пациентов, получавших лечение только пэгинтерфероном альфа-2b и рибавирином. У трех пациентов развились связанные с нейтропенией серьезные или жизнеугрожающие инфекции. У двух
    пациентов при приеме препарата Виктрелис в комбинации с пэгинтерфероном альфа-2b и рибавирином была зафиксирована угрожающая жизни нейтропения. Перед началом
    комбинированной терапии с применением препарата Виктрелис всем пациентам необходимо провести общий анализ крови. Полный анализ крови необходимо проводить через 4, 8 и 12 недель лечения и далее, при наличии клинической целесообразности. В случае снижения концентрации нейтрофилов может потребоваться уменьшение дозы или отмена пэгинтерферона альфа и рибавирина.

    Для получения информации относительно уменьшения дозы и/или прерывания лечения рибавирином необходимо обратиться к инструкции по применению препаратов пэгинтерферона альфа и рибавирина.

    Препараты, содержащие дроспиренон

    Следует соблюдать осторожность при назначении препарата Виктрелис у пациентов, принимающих препараты, содержащие дроспиренон и пациентов, принимающих калиевые диуретики умеренного действия, поскольку возможен риск развития гиперкалиемии. Следует рассмотреть возможность применения альтернативных методов контрацепции (см. раздел "Взаимодействие с другими лекарственными препаратами").

    Индукторы изофермента CYP3A4

    Не рекомендуется одновременное применение препарата Виктрелис с сильными индукторами изофермента CYP3A4 (рифампицином, карбамазепином, фенобарбиталом и фенитоином).

    Монотерапия ингибиторами протеазы вируса гепатита С

    На основании результатов клинических исследований, препарат Виктрелис не должен применяться в качестве монотерапии вирусного гепатита С, поскольку существует большая вероятность возникновения резистентности к препарату (см. раздел "Фармакодинамика").
    Неизвестно, какое действие окажет препарат Виктрелис на активность последовательно применяемых ингибиторов протеазы вируса гепатита С, включая повторное назначение препарата Виктрелис.

    Применение у пациентов с редкими наследственными заболеваниями

    Пациентам с редкими наследственными заболеваниями, такими как непереносимость галактозы, врожденная лактазная недостаточность или синдром мальабсорбции глюкозы и галактозы, не следует принимать препарат Виктрелис.

    Применение при беременности и кормлении грудью

    Фертильность

    Влияние препарата Виктрелис на фертильность человека не изучалось. Имеющиеся фармакодинамические/токсикологические данные показали, что влияние препарата Виктрелис на фертильность крыс было обратимым.

    Беременность

    Препарат Виктрелис не оказывал влияния на развитие плода у крыс и кроликов. Не изучалось влияние препарата Виктрелис на беременных женщин в рамках отвечающих требованиям контролируемых клинических исследований. Женщины детородного возраста должны принимать препарат Виктрелис только при применении надежных средств контрацепции.

    Препарат Виктрелис в комбинации с пэгинтерфероном альфа и рибавнрином противопоказан беременным женщинам (см. раздел "Противопоказания").

    Период кормления грудью

    Имеющиеся фармакодинамические/токсикологические данные показали наличие боцепревира и его производных в молоке крыс.

    Решение относительно прекращения кормления грудью или лечения препаратом Виктрелис следует принимать с учетом соотношения пользы грудного вскармливания для ребенка и проводимой терапии для женщины.

    Применение при нарушениях функции печени

    Пациентам с любой степенью печеночной недостаточности не требуется коррекция дозы препарата Виктрелис. Препарат Виктрелис в сочетании с пэгинтерфероном альфа и рибавирином противопоказан пациентам с декомпенсированным циррозом печени (функциональный класс цирроза печени В и С по системе Чайлд-Пью более 6 баллов)

    Применение при нарушениях функции почек

    Пациентам с любой степенью почечной недостаточности не требуется коррекция дозы препарата Виктрелис

    Применение у детей

    Противопоказан детям в возрасте до 18 лет (эффективность и безопасность не изучены);

    Применение у пожилых пациентов

    Количество пациентов пожилого возраста (65 лет и старше), принимавших участие в клинических исследованиях препарата Виктрелис, было недостаточным для определения, отличается ли терапевтический ответ в группе пожилых пациентов от группы молодых пациентов. В результате других клинических исследований не были выявлены различия в реакциях у молодых и пожилых пациентов на исследуемый препарат.

    Особые указания

    При применении препарата Виктрелис допускается его хранение при температуре не выше 25°С не более 3 месяцев.

    Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами

    Влияние препарата Виктрелис в комбинации с пэгинтерфероном альфа и рибавирином на способность управлять транспортными средствами и использовать различные механизмы не изучалась. Однако некоторые побочные реакции, наблюдаемые у пациентов, могут оказать воздействие на способность управлять транспортными средствами и работать с различными механизмами. Индивидуальная реакция на препарат Виктрелис в сочетании с пэгинтерфероном альфа и рибавирином может различаться. Пациентов следует проинформировать, что применение препарата может вызвать утомляемость, головокружение, обморок и нечеткость зрения (см. раздел "Побочное действие").

    Условия отпуска из аптек

    Отпускают по рецепту.

    Условия и сроки хранения

    Хранить при температуре от 2° до 8° С. Хранить в недоступном для детей месте. Срок годности - 2 года.


    Подробнее
  • Форма препарата Капсулы 200мг блистер N12x28
    Срок хранения 3 года
  • Вы можете задать любой интересующий вас вопрос по товару или работе магазина.

    Наши квалифицированные специалисты обязательно вам помогут.

Задать вопрос

  • Персональные рекомендации
Подписывайтесь
на новости и акции
8 800 550 22 46
8 495 540 42 46
Заказать звонок
2021 © Аптека Onko Help
Аптека
Информация
Помощь
  • Об аптеке
  • Новости
  • Контакты
  • Статьи
  • Заболевания
  • Частые вопросы
  • Оплата и доставка