- Описание
- Характеристики
- Задать вопрос
-
Флудара
Флудара — противоопухолевый препарат. Содержит флударабина фосфат, фторированный нуклеотидный аналог противовирусного агента, видарабина, 9-β-D-арабинофуранозиладенина (ара-А), который относительно устойчив к дезаминированию аденозиндезаминазой.
В организме человека Флудара быстро дефосфорилируется до 2-фтор-ара-А, который захватываясь клетками, затем внутриклеточно фосфорилируется до активного трифосфата (2-фтор-ара-АТФ). Этот метаболит ингибирует РНК-редуктазу, ДНК — полимеразу (альфа, дельта и ипсилон), ДНК-праймазу и ДНК-лигазу, что ведет к нарушению синтеза ДНК. Кроме того, при употреблении Флудара частично ингибируется РНК-полимераза К с последующим снижением белкового синтеза.
Дозировка
Рекомендованная доза для приема внутрь составляет 40 мг/м2 поверхности тела ежедневно в течение 5 дней каждые 28 дней. Таблетки можно принимать как на пустой желудок, так одновременно с приемом пищи.
Способ применения
Флудару вводят в/в (струйно или капельно). Не было сообщений о возникновении выраженных локальных побочных реакций при введении Флудары экстравазально. Однако необходимо избегать случайного внесосудистого попадания препарата. Рекомендуемая доза флударабина фосфата составляет 25 мг/м2 поверхности тела ежедневно в течение 5 дней каждые 28 дней.
Флудару принимают внутрь, независимо от приема пищи, глотая целиком (не разжевывая, не ломая), запивая водой.
Взаимодействие с другими препаратами
В клинических исследованиях показано, что при одновременном назначении Фемары с циметидином и варфарином клинически значимых взаимодействий не определяют. Клинически значимого взаимодействия Фемары с другими, часто применяемыми препаратами не установлено. Клинического опыта по применению Фемары в комбинации с другими противоопухолевыми средствами в настоящее время нет. По результатам исследований, проведенных in vitro, летрозол подавляет активность изоферментов цитохрома Р450 2А6 и 2С19 (причем последнего умеренно). Изофермент CYP2A6 не играет существенной роли в метаболизме лекарственных средств. В экспериментах in vitro показано, что летрозол, применяемый в концентрациях, в 100 раз превышающих равновесные значения в плазме крови, не обладает способностью существенно подавлять метаболизм диазепама (субстрата для CYP2С19). Таким образом клинически значимые взаимодействия с изоферментом CYP2С19 маловероятны. Тем не менее следует соблюдать осторожность при сочетанном применении летрозола и препаратов, метаболизирующихся преимущественно при участии вышеназванных изоферментов и с малым диапазоном терапевтической концентрации.
Противопоказания
повышенная чувствительность к флударабину или другим компонентам Флудары;
нарушение функции почек с Cl креатинина<30 мл/мин;
декомпенсированная гемолитическая анемия;
беременность;
период кормления грудью.
Побочные действия
Частота нежелательных явлений указана на основании данных клинических исследований независимо от причинно-следственной связи с применением Флудары, в соответствии со следующей градацией: очень часто — >10%, часто —<10->1%, нечасто —<1->0,1%; редко —<0,1->0,01%.
Инфекции: очень часто — присоединение вторичных инфекций/оппортунистических инфекций (например реактивация латентных вирусов, в т. ч. вирусов герпеса/Эпштейна-Барр, прогрессивная мультифокальная лейкоэнцефалопатия), пневмония; редко — лимфопролиферативные нарушения (связанные с вирусом Эпштейна-Барр).
Со стороны органов кроветворения: очень часто — нейтропения, тромбоцитопения и анемия; часто — миелосупрессия.
Со стороны иммунной системы: нечасто — аутоиммунные нарушения (в т. ч. аутоиммунная гемолитическая анемия, тромбоцитопеническая пурпура, пемфигус, синдром Эванса, приобретенная гемофилия).
Со стороны системы пищеварения: очень часто — тошнота, рвота, диарея; часто — анорексия, стоматит, мукозит; нечасто — желудочно-кишечные кровотечения, нарушение показателей ферментов печени и поджелудочной железы.
Нарушения метаболизма: нечасто — в результате лизиса опухоли могут развиться гиперурикемия, гиперфосфатемия, гипокальциемия, метаболический ацидоз, гиперкалиемия, гематурия, уратная кристаллурия и почечная недостаточность.
Со стороны нервной системы: часто — периферическая нейропатия; нечасто — спутанность сознания; редко — возбуждение, судороги, кома.
Со стороны органов зрения: часто — нарушения зрения; редко — неврит зрительного нерва, зрительная нейропатия и слепота.
Со стороны дыхательной системы: очень часто — кашель; нечасто — одышка, легочный фиброз, пневмонит.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко — сердечная недостаточность, аритмии.
Со стороны мочеполовой системы: редко — геморрагический цистит.
Со стороны кожи и кожных придатков: часто — кожная сыпь; редко — синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла). Редко — случаи усиления роста имеющегося рака кожи, а также развития рака кожи во время или после лечения Флударой.
Прочие: очень часто — повышение температуры тела, повышенная утомляемость, слабость, часто — озноб, недомогание, отеки.
У пациентов, получавших Флудару до, после или одновременно с алкилирующими цитотоксическими средствами или радиотерапией, в редких случаях наблюдался миелодиспластический синдром (МДС)/острый миелоидный лейкоз (ОМЛ).
Применяется при заболеваниях:
-
Форма препарата 1 фл. содержит флударабина фосфат 50 мг, вспомогательные вещества: маннитол; натрия гидроксид; в пластиковом поддоне 5 флаконов; в пачке картонной 1 поддон. Срок хранения 3 года Условия хранения В защищенном от света месте, при температуре не выше 25°C. Аналоги Веро-Флударабин, Флударабин, Флугарда, Флударабин_тева, Флутотера -
Вы можете задать любой интересующий вас вопрос по товару или работе магазина.
Наши квалифицированные специалисты обязательно вам помогут.