Аптека Онко-Хелп
Онкологический центр
Найти
+7 (495) 540-42-46
+7 (495) 162-29-98
м. Юго-западная, Бизнес-парк Румянцево
Предварительные заказы принимаются по телефону
Отправить письмо Карта сайта
Аптека Онко-Хелп
представляет препарат Авастин
   
 
 
     Главная / Кселода
 
   

Нет товаров Корзина

Логин:
Пароль:

Забыли пароль?

Регистрация



Опасайтесь
подделок
Как распознать подделку >>

Кселода

Кселода

табл. 500мг, 120шт.
Кселода
Наличие: достаточно
Цена: 14990.00 руб.

Кселода

табл. 150мг, 60шт.
Кселода
Наличие: под заказ
Цена: 3342.00 руб.

Основные характеристики

Формы препарата

Кселода таблетки, покрытые оболочкой, по 60 шт. в упаковке.
1 таблетка Кселода содержит: капецитабина 150 мг.
Кселода таблетки, покрытые оболочкой, по 120 шт. в упаковке.
1 таблетка Кселода содержит капецитабина 500 мг.

Срок хранения (условия хранения)

Хранить при температуре не выше 30°С в недоступном для детей месте.
Срок годности: 2 года. Не следует использовать по истечению срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптеки - отпускается по рецепту.

Аналоги

 

Кселода

Кселода - противоопухолевый препарат для приема внутрь из группы антиметаболитов. Капецитабин - активное вещество препарата Кселода. Оно является производным фторпиримидина карбамата, который был разработан как пероральный цитостатик, активирующийся в ткани опухоли и оказывающий на нее селективное цитотоксическое действие.

Кселода (Капецитабин) не обладает цитотоксическим эффектом, т.к. является пролекарством. В человеческом организме Кселода превращается в цитотоксическое соединение - 5-фторурацил (5-ФУ), который подвергается дальнейшему метаболизму. Образование 5-фторурацила происходит в ткани опухоли под действием опухолевого ангиогенного фактора - тимидинфосфорилазы (дТдФазы), что сводит к минимуму системное воздействие 5-фторурацила на здоровые ткани организма. В результате селективной активации содержание 5-фторурацила в опухоли значительно превышает его уровни в здоровых тканях.

Эффективность Кселоды при раке молочной железы. Противоопухолевую активность Кселоды (Капецитабина) оценивали у больных раком молочной железы IV стадии. Данные больные прошел полный курс лечеия. 41% пациентов почувствовали резистенцию. 26% не почувствовали эффекта от терапии рубомицином и другими препаратами. Почти 82% получили эффект 5-фторурацил.

При применении Кселоды у пациентов уменьшались опухоли.

Эффективность Кселоды при раке толстой кишки. При раке толстой кишки Кселода (Капецитабин) в более 25%м случаях наблюдалась ремиссия. Если лечить по схеме Мэйо (5-фторурацилом и лейековорином, то ремиссия наблюдалась у 17% ремиссии.

Дозировка

Дозу Кселоды (Капецитабина) рассчитывают на площадь поверхности тела следующим образом:

Суточная доза Кселоды 2500 мг/м^2

Число таблеток на каждый прием (утром и вечером)

Площадь поверхности (м^2)

Суммарная суточная доза (мг)*

150 мг

500 мг

менее 1.24

3000

-

3

1.25-1.36

3300

1

3

1.37-1.51

3600

2

3

1.52-1.64

4000

-

4

1.65-1.76

4300

1

4

1.77-1.91

4600

2

4

1.92-2.04

5000

-

5

2.05-2.17

5300

1

5

более 2.18

5600

2

5

* Суммарную суточную дозу Кселоды делят на 2 равных приема утром и вечером.

Способ применения

Стандартный режим дозирования Кселоды:

Кселоду принимают внутрь, не позже, чем через 30 минут после окончания приема пищи, запивая водой. Рекомендованная доза Кселоды (Капецитабина) составляет 2500 мг/м^2 в сутки и принимается в виде трехнедельных циклов: Кселоду принимают ежедневно в течение двух недель, после чего следует перерыв в 1 неделю. Суммарную суточную дозу Кселоды делят на два приема (утром и вечером).

Коррекция дозы Кселоды в ходе лечения:

Проявления токсичности при лечении Кселодой можно устранить симптоматической терапией и/или изменением дозы Кселоды (прервав лечение или уменьшив дозу). При токсичности 1 степени корректировать дозу Кселоды не следует. При токсичности 2 и 3 степени применение Кселоды следует прекратить. После того, как выраженность нежелательных явлений уменьшится до 1 степени, прием Кселоды (Капецитабина) можно возобновить в полной дозе или с коррекцией, в соответствии с нижеследующими рекомендациями. При развитии признаков токсичности 4 степени лечение Кселодой следует прекратить или временно прервать до купирования или уменьшения симптоматики до 1 степени, после чего применение препарата возобновляют в дозе, составляющей 50% от прежней. Если из-за токсических явлений было пропущено несколько приемов Кселоды, то эти дозы не восполняют, а просто продолжают запланированные циклы терапии. Если дозу Кселоды пришлось снизить, увеличивать ее впоследствии нельзя. Ниже приводятся рекомендации по изменению дозы Кселоды в случае токсических явлений (в соответствии с критериями часто встречающихся признаков токсичности, разработанными Национальным онкологическим институтом Канады):

Степень 1:

  • дозу не менять ни на данном, ни на последующих циклах терапии.

Степень 2:

  • при первом появлении признаков токсичности: прекратить терапию до тех пор, пока признаки токсичности не уменьшатся до степени 0-1; возобновить следующий курс лечения со 100% рекомендованной дозы;
  • при втором появлении признаков токсичности: прекратить терапию до тех пор, пока признаки токсичности не уменьшатся до степени 0-1; возобновить следующий курс лечения с 75% рекомендованной дозы;
  • при третьем появлении признаков токсичности: прекратить терапию до тех пор, пока признаки токсичности не уменьшатся до степени 0-1; возобновить следующий курс лечения с 50% рекомендованной дозы;
  • при четвертом появлении признаков токсичности: отменить препарат и не возобновлять его прием.

Степень 3:

  • при первом появлении признаков токсичности: прекратить терапию до тех пор, пока признаки токсичности не уменьшатся до степени 0-1; возобновить следующий курс лечения с 75% рекомендованной дозы;
  • при втором появлении признаков токсичности: прекратить терапию до тех пор, пока признаки токсичности не уменьшатся до степени 0-1; возобновить следующий курс лечения с 50% рекомендованной дозы;
  • при третьем появлении признаков токсичности: отменить препарат и не возобновлять его прием.

Степень 4:

  • отменить препарат и не возобновлять его прием. Если в интересах больного лечение необходимо продолжить, следует отменить препарат до тех пор, пока признаки токсичности не уменьшатся до степени 0-1 и возобновить следующий курс лечения с 50% рекомендованной дозы.

Коррекция дозы Кселоды в особых случаях:

У больных с легким и умеренным нарушением функции печени, вызванным метастазами в печень, изменять начальную дозу Кселоды не требуется. Однако, этих больных следует тщательно наблюдать. У больных с почечной недостаточностью данных по безопасности, необходимых для рекомендаций по коррекции дозы Кселоды, недостаточно.

Дети: безопасность и эффективность Кселоды у детей не изучалась.

Больные старческого возраста могут быть более чувствительны к токсическому действию 5-фторурацила, поэтому их рекомендуется тщательно наблюдать.

Взаимодействие с другими препаратами

Кселода (Капецитабин) обладает низким потенциалом фармакокинетических взаимодействий, поскольку слабо связывается с белками сыворотки, и ни капецитабин, ни его метаболиты не подавляют и не стимулируют активность изоферментов CYP450 in vitro и in vivo у животных.

Антикоагулянты кумаринового ряда: у больных, принимавших Кселоду одновременно с кумариновыми антикоагулянтами типа варфарина и фенпрокумона, описаны нарушение показателей свертывания и кровотечения. Они возникали в пределах нескольких дней-нескольких месяцев от начала терапии Кселодой, а в одном случае - через месяц после ее завершения.

Антациды: влияние антацидов, содержащих гидроокись алюминия и магния, заключалось в небольшом повышении концентраций Кселоды (Капецитабина) и одного метаболита (5-ДФЦР) в плазме; на три основных метаболита (5-ДФУР, 5-фторурацил и ФБА) они не влияли.

Лейковорин (кальция фолинат): лейковорин не влияет на фармакокинетику капецитабина и его метаболитов; усиливает токсический эффект Кселоды вследствие повышения токсичности фторурацила. Паклитаксел: капецитабин не влияет на фармакокинетику паклитаксела, а паклитаксел не оказывает клинически значимого действия на фармакокинетику капецитабина.

Соривудин и аналоги: в литературе описано клинически значимое взаимодействие между соривудином и 5-фторурацилом, возникающее из-за подавления дигидропиримидиндегидрогеназы соривудином. Это ведет к усилению токсичности фторпиримидинов, потенциально фатальному. Поэтому Кселоду не следует назначать с соривудином или его химическими аналогами, такими как бривудин.

Циклофосфамид: усиливает цитотоксичность Кселоды вследствие повышения активности тимидинфосфорилазы. Фенитоин: при одновременном применении Кселоды и фенитоина описано повышение концентрации фенитоина в плазме.

Противопоказания

  • индивидуальная непереносимость (в т.ч. гиперчувствительность в анамнезе) капецитабина или других компонентов Кселоды; тяжелые и неожиданные реакции на лечение фторпиримидином или гиперчувствительность к фторурацилу (метаболиту капецитабина);
  • одновременный прием соривудина и его структурных аналогов;
  • беременность и период лактации (кормление грудью прекращают);
  • возраст до 18 лет (эффективность и безопасность применения Кселоды не установлены).

Кселоду применяют с осторожностью:

  • ИБС;
  • почечная или печеночная недостаточность;
  • пожилой возраст.

Применение при беременности и кормлении грудью:

Кселода (Капецитабин) относится к препаратам категории D. Исследований по применению Кселоды у беременных женщин нет, однако, на основании фармакологических и токсикологических характеристик Кселоды, можно предположить, что при назначении беременным женщинам Кселода может оказать повреждающее действие на плод. В исследованиях репродуктивности на животных назначение капецитабина сопровождалось увеличением гибели эмбрионов и тератогенным действием, что является ожидаемым эффектом производных фторпиримидина. Капецитабин следует считать потенциальным тератогеном для человека. Во время беременности применять Кселоду не следует. Если Кселоду назначают во время беременности или если беременность возникает у пациентки, уже принимающей этот препарат, ее следует предупредить о возможной опасности для плода. Женщинам репродуктивного возраста следует назначать лечение Кселодой только при условии применения надежной контрацепции.

Неизвестно, выделяется ли Кселода (Капецитабин) и ее метаболиты с грудным молоком. Поскольку в грудное молоко человека попадают многие препараты, а также из-за возможных тяжелых побочных реакций у грудных детей, назначения Кселоды кормящей матери следует избегать, если только преимущества терапии для матери не превышают возможный риск для ребенка. В исследовании с разовым пероральным введением Кселоды лактирующим мышам в их молоке было обнаружено значительное количество метаболитов капецитабина.

Побочные действия

В ниже следующей таблице представлены нежелательные явления, отмеченные в клинических исследованиях у более чем 2% больных (n=875) и расцененные как отдаленно, возможно или наверное связанные с приемом Кселоды (Капецитабина). Информация по безопасности основывается на трех исследованиях II фазы у больных раком молочной железы (n=245) и трех исследованиях (одно - I фазы, два - II фазы) у мужчин и женщин с раком поперечноободочной или прямой кишок (n=630).

Система органов и вид нежелательных явлений

Кселода по 2500 мг/м^2 в сутки, с перерывами, n=875

Всех степеней

3 степени

4 степени

n

%

n

%

n

%

Желудочно-кишечный тракт

Диарея

427

48.8

95

10.9

18

1.8

Тошнота

370

42.3

28

3.2

 

 

Рвота

234

25.7

28

3.2

2

0.2

Стоматит, язвенный стоматит

212

24.2

29

3.3

1

0.1

Боли в животе

106

12.1

26

3.0

1

0.1

Запор

74

8.5

5

0.6

 

 

Боли в эпигастрии

60

6.9

7

0.8

 

 

Диспепсия

54

6.2

1

0.1

 

 

Сухость во рту

35

4.0

 

 

 

 

Метеоризм

34

3.9

1

0.1

 

 

Мягкий стул

21

2.4

1

0.1

 

 

Кожа и подкожная клетчатка

Ладонно-подошвенный синдром

456

52.2

135

15.4

 

 

Дерматит

89

10.2

3

0.3

 

 

Сухость кожи

63

7.2

1

0.1

 

 

Эритематозная сыпь

55

6.3

1

0.1

 

 

Алопеция

46

5.3

 

 

 

 

Зуд

31

3.5

2

0.2

 

 

Очаговое шелушение

23

2.6

 

 

 

 

Гиперпигментация кожи

32

3.7

1

0.1

 

 

Трещины кожи

23

2.6

 

 

 

 

Организм в целом

Утомляемость

213

24.3

23

2.6

 

 

Повышение температуры

82

9.4

2

0.2

 

 

Слабость

54

6.2

6

0.7

 

 

Астения

35

4.0

6

0.7

 

 

Боли в конечностях

33

3.8

1

0.1

 

 

Сильная сонливость

27

3.1

1

0.1

 

 

Нервная система

Головная боль

51

5.8

4

0.5

 

 

Парестезии

43

4.9

 

 

 

 

Головокружение (за исключением системного)

45

5.1

1

0.1

 

 

Нарушение вкуса

41

4.7

2

0.2

 

 


Примечания

Больных, принимающих Кселоду, необходимо тщательно наблюдать на предмет признаков токсичности. Большинство нежелательных явлений обратимы и не требуют постоянной отмены Кселоды, хотя может возникнуть необходимость в уменьшении ее дозы или временном прерывании приема.

Спектр кардиотоксичности при лечении Кселодой (Капецитабином) аналогичен таковому при использовании других фторпиримидинов. Применение фторпиримидинов может сопровождаться явлениями кардиотоксичности, в том числе, изменениями на ЭКГ, инфарктом миокарда, стенокардией, аритмиями, кардиогенным шоком, внезапной смертью. Эти нежелательные явления более характерны для больных, страдающих ишемической болезнью сердца (ИБС).

В редких случаях при лечении 5-фторурацилом отмечаются неожиданно тяжелые явления токсичности в виде стоматита, диареи, нейтропении и нейротоксичности, обусловленные недостаточной активностью дигидропиримидиндегидрогеназы.

Лечение Кселодой может вызвать диарею, иногда тяжелую. Медиана времени до появления первых признаков диареи 2-4 степени составляла 31 день. Больных с тяжелой диареей следует тщательно наблюдать, проводя им возмещение жидкости и электролитов в случае дегидратации. Диарею 2 степени определяют как учащение стула до 4-6 раз в сутки или стул в ночное время, диарею 3 степени - как учащение стула до 7-9 раз в сутки или недержание кала и синдром малабсорбции, диарею 4 степени - как учащение стула до 10 и более раз в сутки, или появление в стуле макропримеси крови, или необходимость парентеральной поддерживающей терапии. При появлении диареи 2, 3 и 4 степени терапию Кселодой следует прервать до исчезновения диареи или уменьшения ее интенсивности до степени 1. При диарее 3 и 4 степени лечение Кселодой должно возобновляться с уменьшением дозы. Рекомендуется назначать стандартные противодиарейные препараты (например, лоперамид).

Частота токсических явлений при приеме Кселоды со стороны желудочно-кишечного тракта у пациентов возрасте 60-79 лет была такой же, как в общей популяции больных. У пациентов 80 лет и старше обратимые желудочно-кишечные расстройства 3 и 4 степени, такие, как диарея, тошнота и стоматит, развивались чаще.

Кселода (Капецитабин) может вызвать развитие ладонно-подошвенного синдрома (ладонно-подошвенная эритродизестезия, или акральная эритема, вызванная химиотерапией), который характеризуется онемением, парестезиями, покалыванием, отеками, покраснением, шелушением, образованием волдырей и резким болевым синдромом. Ладонно-подошвенный синдром 2 степени проявляется болезненным покраснением и отеками кистей и/или стоп, причем вызываемый этими симптомами дискомфорт нарушает повседневную активность пациента. Ладонно-подошвенный синдром 3 степени определяется как влажная десквамация, изъязвление, образование пузырей и резкие боли в кистях и/или стопах, а также сильный дискомфорт, делающим невозможным для пациента любые виды повседневной активности. При возникновении 2 или 3 степени ладонно-подошвенного синдрома применение Кселоды (Капецитабина) нужно прервать до исчезновения симптомов или их уменьшения до 1 степени; при синдроме 3 степени последующие дозы Кселоды нужно уменьшить.

Больных с легким и умеренным нарушением функции печени вследствие метастазов нужно тщательно наблюдать. При повышении уровня билирубина в сыворотке 2-4 степени прием Кселоды следует немедленно прекратить до исчезновения гипербилирубинемии или ее уменьшения до 1 степени. Согласно критериям Национального онкологического института Канады, гипербилирубинемия 2 степени определяется как повышение концентрации до уровня, в 1.5 раза выше верхней границы нормы, 3 степени - в 1.5-3 раза выше верхней границы нормы, 4 степени - более, чем в 3 раза выше верхней границы нормы. Влияние поражения печени, не обусловленного метастазами в печень, а также тяжелой печеночной недостаточности на распределение Кселоды не изучено.

Опыта применения препарата Кселода (Капецитабин) при почечной недостаточности мало; при назначении Кселоды таким больным следует соблюдать осторожность. У больных с умеренно выраженной почечной недостаточностью (клиренс креатинина 30-50 мл/мин), как и при лечении 5-фторурацилом, частота нежелательных явлений 3 и 4 степени тяжести выше, поэтому при назначении Кселоды таким пациентам следует соблюдать осторожность.

У больных, принимающих кумариновые (непрямые) антикоагулянты и Кселоду, необходимо регулярно контролировать состояние свертывающей системы крови (параметры свертывания). Назначение антикоагулянтов кумаринового ряда возможно не ранее чем через 1 месяц после окончания терапии Кселодой ввиду возможного наличия гипокоагуляции и развития кровотечений. Безопасность и эффективность применения Кселоды (Капецитабина) у детей не изучалась. В период лечения Кселодой необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Copyright © 2016
Разработка и продвижение сайта
 

О компании | Каталог продукции | Статьи | Частые вопросы | Ваш заказ