Герцептин

Герцептин – одно из элементов грозного оружия против рака молочной железы

К сожалению, такое заболевание, как рак молочной железы в последние годы дает о себе знать все чаще и чаще.

Бытует мнение, что данное заболевание полностью излечимо лишь на ранней стадии.

Это уже стало своего рода концепцией, притчей во языцех.

Но это не всегда так.

Описание препарата Герцептин и его воздействия на организм: ключ к пониманию причины болезни

Механизм действия Герцептина подразумевает воздействие рекомбинантными моноклональными анти-HER2-антителами, которые содержаться в его составе.

Именно это воздействие блокирует центр роста опухолевой ткани молочной железы женщины.

Это позволяет также успешно бороться с метастазирующими видами опухолей.

Стоимость Герцептина оптимальна, окончательную цену этого препарата можно уточнить у администратора, связавшись по наиболее удобному способу связи.

С отзывами и рекомендациями по приему Герцептина можно также ознакомиться, задав вопрос нашему медработнику.

Дозировка

Флакон 440 мг.

Содержимое 1 флакона 440 мг разводят в 20 мл поставляемой вместе с препаратом бактериостатической воды для инъекций, содержащей 1.1% бензилового спирта в качестве антимикробного консерванта. Стерильным шприцем медленно ввести 20 мл бактериостатической воды для инъекций во флакон с 440 мг Герцептина, направляя струю жидкости прямо на сухой препарат. Для растворения аккуратно покачать флакон вращательными движениями; не встряхивать (возможно пенообразование). Избыточное пенообразование может затруднить набор нужной дозы из флакона. Во избежание этого необходимо дать раствору постоять около 5 минут. В результате получается концентрат раствора, пригодный для многократного использования, содержащий 21 мг трастузумаба – активного вещества в 1 мл с рН 6.0. Приготовленный концентрат должен быть прозрачным и бесцветным, или иметь бледно-желтый цвет. Флакон с концентратом раствора Герцептина, приготовленным на бактериостатической воде для инъекций, стабилен в течение 28 дней при температуре 2-8°C. Через 28 дней неиспользованный остаток раствора следует выбросить. Допускается использование в качестве растворителя Герцептина 440 мг стерильной воды для инъекций (без консерванта). Применения других растворителей следует избегать. В этом случае концентрат желательно использовать сразу после приготовления. При необходимости раствор может храниться не более 24 часов при температуре 2-8°C. Приготовленный концентрат нельзя замораживать.

Герцептин 150 мг:

1 флакон Герцептин 150 мг используется только однократно. Содержимое 1 флакона 150 мг разводят в 7.2 мл стерильной воды для инъекций и затем немедленно используют для приготовления раствора для инфузий по выше указанной схеме. В результате получается концентрат раствора, содержащий 21 мг трастузумаба в 1 мл. Приготовленный концентрированный раствор должен быть прозрачным и бесцветным, или иметь бледно-желтый цвет. Если дальнейшее разведение не производится, указанный концентрат может храниться не более 24 часов при температуре 2-8°C. Приготовленный концентрат нельзя замораживать.

Дальнейшее разбавление концентрата Герцептина:

Объем раствора необходимый для введения нагрузочной или поддерживающей дозы Герцептина, определяется по следующей формуле: Объем (мл) = масса тела (кг) * доза (2-4-6-8 мг/кг) / 21 (мг/мл).

Из флакона с приготовленным концентратом Герцептина следует набрать соответствующий объем и ввести его в инфузионный пакет с 250 мл 0.9% раствора натрия хлорида. Затем инфузионный пакет следует осторожно перевернуть для перемешивания раствора, избегая пенообразования. Перед введением раствор Герцептина следует предварительно визуально проверить на предмет отсутствия механических примесей и изменения окраски. Раствор для инфузий следует вводить сразу после приготовления.

Способ применения

Герцептин применяют только внутривенно капельно (инфузионно). Нельзя вводить Герцептин в/в струйно.

Взаимодействие с другими препаратами

Быть осторожным в случае применения препарата совместно с антрациклином или циклофосфамидом.

Следует внимательно следить за показателями крови, при лечении совместно с паклитакселом, доцетакселом.

Противопоказания

Индивидуальная непереносимость (в т.ч. гиперчувствительность в анамнезе) трастузумаба или других компонентов Герцептина, в т.ч. бензилового спирта.

Герцептин применяют с осторожностью:

одышка в покое, обусловленная метастатическим поражением или сопутствующими заболеваниями легких (повышен риск летальных инфузионных реакций);

больные группы риска по кардиотоксичности (сердечная недостаточность, артериальная гипотензия, ИБС, аритмии, пороки сердца);

предварительное лечение кардиотоксичными препаратами, в т.ч. антрациклинового ряда/циклофосфамидом;

детский возраст (безопасность и эффективность применения у детей не определены).

Применение при беременности и кормлении грудью:

Неизвестно, влияет ли трастузумаб на плод при назначении беременным женщинам и выделяется ли с грудным молоком у человека.

Применения Герцептина во время беременности следует избегать, если только потенциальные преимущества терапии для матери не превышают возможный риск для плода. Исследования по применению Герцептина у беременных женщин не проводились. Бензиловый спирт, входящий в состав бактериостатической воды, оказывает токсическое действие на новорожденных и детей до 3 лет.

Следует избегать кормления грудью во время лечения Герцептином и на протяжении 6 месяцев после его последнего введения.

Побочные действия

Инфузионные реакции: озноб, лихорадка, тошнота, рвота, слабость, тремор, головная боль, головокружение, одышка, кашель, сыпь (часто); артериальная гипотензия, бронхоспазм, хрипы в легких, тахикардия, гипоксия, респираторный дистресс-синдром (редко). Купируются ненаркотическими анальгетиками (напр., парацетамол), антигистаминными средствами (напр., дифенгидрамин), при необходимости - бета-адренолитиками (напр., сальбутамол), кортикостероидами (напр., преднизолон, дексаметазон), кислородотерапией. Обычно эти симптомы выражены слабо или в умеренной степени, возникают при первой инфузии (примерно у 40%); при повторных инфузиях - возникают редко. Иногда могут быть тяжелыми, проявляться артериальной гипотензией, бронхоспазмом, тахикардией, респираторным дистресс-синдромом, и приводить к потенциально неблагоприятному исходу.

Со стороны органов желудочно-кишечного тракта: диарея (отмечалась у 27% больных), тошнота, рвота, диспептические явления, анорексия, боли в животе, запор (часто); стоматит, гастрит (редко); гепатит, печеночная недостаточность, желтуха, панкреатит (в единичных случаях).

Со стороны сердечно-сосудистой системы: вазодилатация, приливы, суправентрикулярная тахикардия, артериальная гипотензия, сердечная недостаточность, кардиомиопатия (редко); уменьшение фракции выброса, выпот в перикарде, брадикардия, цереброваскулярные расстройства (очень редко); кардиогенный шок, перикардит, артериальная гипертензия (в единичных случаях).

Со стороны системы крови (кроветворение, гемостаз): лейкопения, тромбоцитопения, анемия (редко); фебрильная нейтропения, лейкемия (очень редко); снижение уровня протромбина (в единичных случаях).

Со стороны кожных покровов: сыпь, эритема, алопеция, нарушение структуры ногтей, ломкость ногтевых пластинок (часто); зуд, потливость, сухость кожи, акне, макуло-папулезная сыпь (редко); дерматит, крапивница, фиброзное воспаление подкожной клетчатки, рожистое воспаление (в единичных случаях).

Со стороны дыхательной системы: кашель, боли, носовое кровотечение, фарингит, ринит, назофарингит (часто); синусит, удушье, бронхоспазм, инфекции дыхательных путей, плеврит (редко); гипоксия, респираторный дистресс-синдром, острый отек легких, дыхательная недостаточность (очень редко); отек гортани, легочные инфильтраты, пневмония, пневмониты, пневмофиброз (в единичных случаях).

Со стороны нервной системы и органов чувств: парестезии, гипестезии, головная боль, анорексия, мышечный гипертонус (часто); тревога, депрессия, головокружение, заторможенность, сонливость или бессонница, периферическая невропатия, снижение слуха (редко); атаксия, тремор, парез (очень редко); менингит, отек мозга, нарушения мышления, кома (в единичных случаях).

Со стороны мочевыделительной системы: цистит, инфекции мочевыводящих путей, дизурия (редко); гломерулонефропатия, почечная недостаточность (в единичных случаях).

Аллергические реакции: анафилаксия и анафилактический шок (очень редко).

Прочие: общее недомогание, астения, гриппоподобный синдром, болевой синдром (боль в животе, в грудной клетке, голове, суставах, костях, мышцах, пояснице, шее), мукозит, повышенное слезоотделение, периферические отеки, увеличение массы тела (часто); развитие инфекции, herpes zoster, конъюнктивит, снижение веса (редко); сепсис (очень редко); кома (в единичных случаях).

Примечания

Перед началом лечения обязательно тестирование на опухолевую экспрессию HЕR2.

Бактериостатическая вода для инъекций, поставляемая вместе с препаратом в качестве консерванта, содержит 1.1% бензиловый спирт, оказывающий токсическое влияние на новорожденных и детей до трех лет. У пациентов с гиперчувствительностью к бензиловому спирту в качестве растворителя следует использовать воду для инъекций.

Застойная сердечная недостаточность при лечении Герцептином может быть тяжелой и приводить к летальному исходу и к пристеночному тромбозу с последующим нарушением мозгового кровообращения.

Нельзя разводить в 5% растворе глюкозы (вызывает агрегацию белка) и смешивать или разводить с другими лекарственными препаратами.